以下是:ISO13485认证过程的产品参数
| 产品参数 |
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| 产品价格 | 187000 |
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| 发货期限 | 自提 |
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| 供货总量 | 5 |
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| 运费说明 | 1天 |
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| 品牌 | 博慧达 |
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| 地址 | 深圳 |
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| 类别 | 体系认证 |
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ISO13485认证过程,博慧达企业管理咨询有限公司为您提供ISO13485认证过程,联系人:宋明熙,电话:18923659300、18926043348,QQ:2158148601,请联系博慧达企业管理咨询有限公司,发货地:光明新区公明街道风景北路鑫安文化大厦发货到江苏省 连云港市 连云区、新浦区、海州区、赣榆区、东海县、灌云县、灌南县。 江苏省,连云港市 连云港市是江苏省历史文化名城、海上丝绸之路申遗城市，秦时置朐县，北朝东魏武定七年置海州，元、明两代，改漕粮河运为海运，海州港是中转之处，时称海州为“淮口巨镇”。清康熙二十四年在海州云台山设江苏省海关，成为清初四大海关之一。雍正二年海州升为直隶州，民国二十二年因面向连岛、背倚云台山，而取名为连云港。是《镜花缘》《西游记》的文化起源地，也是东中西区域合作示范区，中哈（连云港）物流合作基地，中国（江苏）自由贸易试验区的重要组成部分，同时也是中国旅游城市、园林城市，有花果山、连岛、孔望山、海上云台山、大伊山、西双湖等旅游景点。2021年连云港港被确定为国际枢纽海港。
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以下是:ISO13485认证过程的图文介绍
产品细节图
（3）落实5S精神是质量的必要途径。5S倡导从小事做起，做每件事情都要认真讲究，而产品质量正是与产品相关各项工作质量的总体反映，如果每位员工都养成做事认真讲究的习惯，产品质量自然没有不好的道理。反之，即使ISO13485的制度再好，没有好的工作作风来保障，产品质量无法得到很大。
（4）保障现场息流畅通。因为ISO13485质量管理体系本身即包括容量较大的文件系统，如何管理和运用好这些文件资料，使其完整准确、适时适用，只靠上级的管理指令和督察，是不可能实现的。而开展办公现场和生产现场的"5S"活动，则可以规范、统一在用的必要的文件和资料（其中重要的是ISO13485 质量管理体系文件），从而达到文件资料标识醒目、检索查找迅速、易取易用的要求。同时，生产现场推进"5S"活动，通过持续的"整理"、"整顿"，可以将不必要的（无效或作废）的作业标准书、规程等及时清理出场，不至于混杂在执行的有效文件中，从而确保作业者正确及时地依据有效的要求进行生产，并保障现场的息流畅通有序。
ISO13485 是基于ISO9001基础上的对医疗器械的专用标准，从2003年开始成为一个独立的标准，名为《医疗器械 质量管理体系用于法规的要求》，此标准的主要目的是便于实施经协调的质量管理体系的法规要求，此标准包含了一些医疗器械的专用要求，删减了ISO9001 中不适用于作为法规要求的某些要求。ISO13485的所有要求是针对提供医疗器械的组织，不论组织的类型或规模。我公司在咨询过程中是以ISO13485为标准的。
1.4、医疗器械企业质量管理体系中要渗入GMP
GMP是英文名Good Manufacturing Practices的缩写，我国一般称其为"良好的生产管理规范"。GMP是人类社会科学技术进步和管理科学发展的必然产物，它是适应保证药品或医疗器械生产管理的需要而产生的。医疗器械终质量的保证必须依靠整个生产过程中的良好管理，才能降低终产品出现不合格的风险，使医疗器械的性加强。所以企业在建立质量管理体系时要立足ISO13485，引入GMP，提高产品质量，保护消费者的利益。
公司实力
博慧达企业管理咨询有限公司坐落于光明新区公明街道风景北路鑫安文化大厦,欢迎惠顾，是江苏连云港重点培育支持的电子商务企业和生产制造企业。 公司主要经营的各种 江苏连云港ISO14000\ESD防静电认证。根据 江苏连云港ISO14000\ESD防静电认证市场经济发展的需要，公司先后与全国120多家大型生产 江苏连云港ISO14000\ESD防静电认证产品的厂家建立了密切的合作联营关系，为开发新 江苏连云港ISO14000\ESD防静电认证产品奠定了坚定的基础。 公司全体员工秉承信誉是生命、质量求生存、客户是衣食父母的原则，为国内外新老客户做出新的贡献而努力。
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