【AS9100认证】_ISO13485认证多年行业经验
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品牌博慧达
地址深圳
类别认证
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 【AS9100认证】_ISO13485认证多年行业经验



as9100认证诊断要点

 

 
 
如何开展AS9100的诊断,诊断的范围大致有如下内 容:
 
1) 确认过程及其相互关系
 
 
2) 确认外包及支持 过程
 
 
3) 确认人证范围及其裁剪(重点)
 
 
4) 确认体系内的组织机构 
 
 
5) 确认体系运行关键指标及相关趋势(重点)
 
 
6) 确认管理评审及内审状 况
 
 
7) 质量手册及程序文件评审(重点)
 
 
8) 技术状态管理(重点)
 
 
9) 产品实现策划及首件检验过程
 
 
10) 产品实现过程 
 
 
11) 监视与 测量过程
 




假冒伪劣产品:组织应策划、实施和控制适合于组织和产品的过程,以防止仿冒件和可疑仿冒件的使用和混入交付给客户的产品中(AS9100D 8.1.4);
 
8、设计和开发更改:组织应实施一个过程,其含有对于影响客户要求的更改,在执行之前,通知其客户的准则(AS9100D 8.3.6);
 



特殊过程:工艺输出无法用后续监控或测量方法进行验证的,本组织应根据
 
具体情况,对上述过程做好安排(AS9100D  8.5.1.2);
11、不合格输出的控制:本组织采取的不合格控制过程,应保持文件记录息(
 
AS9100D  8.7)。




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