实验室认可是由中国合格评定 认可委会员（英文简称CNAS）对检测/校准实验室及其人员有能力进行规定类型的检测/校准所给予的正式承认。实验室认可有何意义？中实博远结合十多年的咨询经验，以实际案例进行详解，深入剖析实验室认可在我国经济和社会发展中所发挥的重要作用。

案例一：原材料不合格，退还是不退？

笔者在十年前被聘请去一家建筑材料公司进行实验室调研，当时该实验室确实存在着管理不规范的问题。实验室主任提到：“决心建立实验室认可管理体系，是因为实验室管理的不规范而引发了很多质量风险。近期企业采购的一车原料被实验室抽检出不合格，但实验室却在退不退货的问题上犯了难。退，实验室不确定自身的检测手段是否准确可靠，如果检测数据有问题，岂不是冤枉了供应商？对合作关系非常不利；不退，如果是原料有问题会直接导致成品的质量缺陷，给企业带来经济与名誉损失。”一年之后，实验室在我公司的咨询指导下通过了实验室认可，对“人机料法环测抽样”各个环节进行了严格的控制，保证了检测数据的准确性，对抽检出的不合格原材料有了底气说“不”。

实验室认可的核心意义在于能够提高实验室的管理水平与技术能力。

案例二：检测报告不被承认，怎么办？

某食品企业实验室在对生产车间委托检测的样品中，检测出部分参数不合格。但车间主任不承认实验室的检测报告，认为实验室无法证明自身的检测数据准确可靠。这一事件导致了企业质量管理的矛盾与纠纷。公司管理层决心规范质量管理，于是在建立实验室认可管理体系一年后顺利通过了 认可，取得了实验室认可。实验室严格按照管理体系规范化运作，每份报告都加盖了认可标识，检测报告得到了企业领导及各个部门的承认，类似事件再没有出现过。

案例三：出口产品检测报告没有CNAS标识，被挡在国门之内。

某皮具生产企业来电寻求帮助，出口非洲的皮具因检测报告没有实验室认可标识，不能靠岸卸货，所有货物只能原路返回。企业不但承担了高额的运输费用，并且还赔付了客户的交货逾期违约金。近十年以来，中实博远经常接到类似咨询，并积极协助各类企业完善其实验室管理，指导其顺利通过实验室认可评审，为企业产品出口打开通路。

我国认可机构CNAS与全球75个经济体89个认可机构签订了互认协议，通过CNAS认可的实验室所出具的检测报可同时加盖CNAS与国际互认章，被全球所承认。这类报告成为国际间互认产品质量的合格证。

案例四：甲级资质没办下来，就差实验室认可了。

国土资源部在相关的红头文件中规定了申请相关甲级资质的必要条件之一，需要有实验室认可资质。我国很多政策法规都明确提出实验室认可的要求，同时政府与企业的招标要求也越来越多的提出投标方应取得实验室认可。实验室认可虽是自愿性原则，却也逐渐成为我国相关政策法规中的强制要求，其重要性被广泛认可。

案例五：企业通过了ISO9001质量体系认证，其实验室还需要通过实验室认可吗？

某生产汽车零部件企业通过ISO9001等认证已经有十多年，但在接受整车厂商审核时被要求实验室需要通过实验室认可。企业通过ISO9001质量管理体系认证，这仅是证明生产过程得到了保证，而并不能证明产品质量是合格的。实验室通过了 认可后，能够通过完善的检测手段控制不合格产品流向市场，有力的证明企业具备有效的、过硬的质量保证能力。所以，很多企业在对供应商审核时，都要求供应商具有通过实验室认可的实验室，这样才能保证采购产品的质量。

案例六：实验室在企业地位低、实验室人员没自怎么办？

某钢铁生产企业实验室主任报怨，实验室在企业中地位较低，没有话语权，实验室人员普遍没有自。在如何提高实验室地位、树立实验室人员自问题上，实验室主任选择通过实验室认可方式来寻找突破。通过实验室认可，实验室仪器设备、环境设施等硬件得到了进一步，管理水平与技术能力等软件建设方面也有了质的飞跃。当企业其他部门对检测报告提出质疑时，实验室对检测数据的准确性更加有了底气。实验室严格的管理水平和过硬的技术能力得到了认可机构、评审专家、客户、企业领导等各界的肯定，实验室在企业中的地位不断提高，人员的自心也越来越强，检测工作开展得有声有色，带动整个企业革新气象，有力地推动了企业科学发展。

案例七：如何避免检测资源浪费？

某第三方检测实验室在进行化学检测时发现数据异常，怀疑是仪器出了故障。于是高薪聘请技术人员进行维修，结果设备并无故障，而是标准物质失效造成的。后经分析，可能因某次停电事故引起储存标准物质的冰箱冷藏室温度升高，物品管理员没有识别潜在风险，未及时对标准物质进行核查，导致自停电事故后近1个月的检测数据可靠性存疑需要追溯。该实验室召回了多份报告，对该项目进行复检，并对客户进行了赔偿。

类似以上检测资源的浪费和风险控制的不严谨，还普遍存在于实验室检测活动的各个环节，包括：人（检测人员）、机（检测用仪器设备）、料（检测用标准物质、试剂、溶剂、耗材等）、法（检测方法）、环（检测环境）、测（测量的溯源性）、抽（抽样）、样（样品储存制备）。哪个因素出了问题，都会影响到检测结果的质量。管理上的一个小小的疏忽，也会造成严重的经济和声誉损失。

要从根本上避免这些问题的发生，实验室必须规范运行认可管理体系，对各个环节进行有效控制，并不断改进体系，提高管理水平和技术能力，达到节约成本，提质增效的目的。

案例八：实验室认可直接带来经济效益。

某机械企业在近两年的投标中，都被招标方要求提供实验室认可，否则没有投标资格。该企业因为没有通过实验室认可，在错失数次投标机会后，经过一年时间的体系运行，顺利取得了实验室认可，并在之后的投标中一举中标。实验室认可为该企业直接带来了可观的经济效益。

类似案例普遍存在于第三方检测市场。客户在委托测试时，首先选择资质全的检测机构，尤其具备实验室认可资质的机构会被优先选择。实验室认可成为了检测行业的“高富帅”，得到了越来越多的客户的青睐。

综合以上案例，可以概括实验室认可在如下方面都着至关重要的意义：

一、实验室认可能够提高实验室管理水平与技术能力；

二、实验室认可使得检测报告被正式承认；

三、实验室认可为产品出口打开通路；

四、 对实验室认可越来越重视，已经把实验室认可要求写入政策法规，成为相关行政许可的强制性要求；

五、企业通过ISO9001质量管理体系认证，也应通过实验室认可来证明其产品质量。

六、实验室认可能够提高验室地位，增加实验室人员的自；

七、实验室认可能够节约成本，提质增效；

八、实验室认可能够提高市场竞争力和占有率，从而增加经济效益。

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十大检测实验室人员资质要求汇总

实验室认可通用要求

实验室管理者应确保所有操作专门设备、从事检测和/或校准、评价结果、签署检测报告和校准的人员的能力。当使用在培员工时，应对其安排适当的监督。对从事特定工作的人员，应按要求根据相应的教育、培训、经验和/或可证明的技能进行资格确认。

注：

  (1)某些技术领域(如无损检测)可能要求从事某些工作的人员持有个人资格，实验室有责任满足这些指定人员持证上岗的要求。人员持证上岗的要求可能是法定的、特殊技术领域标准包含的，或是客户要求的。

  (2)对检测报告所含意见和解释负责的人员，除了具备相应的资格、培训、经验以及所进行的检测方面的充分知识外，还需具有：

  ——用于制造被检测物品、材料、产品等的相关技术知识、已使用或拟使用方法的知识，以及在使用过程中可能出现的缺陷或降级等方面的知识;

  ——法规和标准中阐明的通用要求的知识;

  ——对物品、材料和产品等正常使用中发现的偏离所产生影响程度的了解。

实验室资质认定的通用要求

实验室应有与其从事检测和/或校准活动相适应的专业技术人员和管理人员。实验室应使用正式人员或合同制人员。使用合同制人员及其他的技术人员及关键支持人员时，实验室应确保这些人员胜任工作且受到监督，并按照实验室管理体系要求工作。

对所有从事抽样、检测和/或校准、签发检测/校准报告以及操作设备等工作的人员，应按要求根据相应的教育、培训、经验和/或可证明的技能进行资格确认并持证上岗。从事特殊产品的检测和/或校准活动的实验室，其专业技术人员和管理人员还应符合相关法律、行政法规的规定要求。

实验室技术主管、授权签字人应具有工程师以上(含工程师)技术职称，熟悉业务，经考核合格。(此条为强制要求)

依法设置和依法授权的质量监督检验机构，其授权签字人应具有工程师以上(含工程师)技术职称，熟悉业务，在本专业领域从业3年以上。(此条为强制要求)

1、医学实验室

       1、实验室管理层应有组织规划、人事政策和规定了所有人员资格及职责的职务说明。

  2、实验室管理层应维持全部人员相关的教育背景、专业资格、培训、经验及能力记录，相关人员应随时可利用有关息，包括：

  a)或执照(需要时);

  b)以前的工作资料;

  c)职务说明;

  d)继续教育及业绩记录;

  e)能力评估;

  f)对不良事件或事故报告的特别规定。

  其他与被授权者个人有关的记录可包括职业危害暴露记录和免疫状态记录。

  3.实验室应由负管理责任且有能力对实验室所提供服务负责的一人或多人领导。

  注：

  此处的能力应理解为有基础教育，研究生教育，继续教育，以及若干年的医学实验室培训或工作经验的背景。

2、生物检测实验室

  实验室使用人员时，应考虑以下条件：

  a)有颜色视觉障碍的人员不能执行某些涉及到辨色的试验。

  b)实验室人员应熟悉生物检测操作知识和消毒知识。

  c)实验室应对在培人员实施有效监督。

  d)实验室应对新员工进行检测技能的培训，对新员工的检测技能进行确认。

3、化学检测实验室

  (1)实验室授权签字人应具有化学专业本科以上学历，并具有三年以上相关技术工作经历。如果不具备上述条件，应具有足够的化学相关领域检测工作经历(至少十年)。

  (2)实验室人员应接受有关化学和防护、救护知识的培训。关键检测人员(熟悉各项检测方法、程序、目的和结果评价的人员)应掌握化学分析测量不确定度评价的方法。

4、电气检测实验室

  (1)实验室所有操作专门设备、从事检测、评价结果、签署检测报告的人员应具有相应的电气检测基础理论和专业知识。

  (2)内部培训管理程序应包含离开固定设施、场所或在相关的临时或移动设施中进行工作的人员。

  (3)对离开固定设施、场所或在相关的临时或移动设施中进行工作的人员也应受到足够的监督。

5、医疗器械检测实验室

  对所有医疗器械检测实验室的特定要求：

  ----实验室应确保所有与检测质量有关的人员受过医疗器械相关法律、法规的培训;

  ----实验室应确保所有在特殊环境条件下临时工作的人员接受必要的培训或在技术监督人员的监督下工作;

  ----若人员与检测样品的接触会影响样品的质量，则实验室应建立并保持对检测人员的、清洁和服装的要求，并形成文件;

  ----承担对医疗器械或附件性能检测的人员，应能按规定程序判定所检测医疗器械有关的危害(例如：能量危害，生物学危害，环境危害，有关器械使用的危害，以及由功能失效、维护及老化引起的危害等)，并有评估其风险的能力;有关人员能够正确出具风险评估报告、进行风险评估评审。

6、汽车、摩托车检测实验室

  对所有汽车和摩托车检测实验室的特殊要求：从事道路试验的驾驶人员必须获得法定驾驶证。

7、无损检测实验室

  对技术监督人员和检测工作人员的任职要求如下：

  ----技术监督人员：

  ①应具有无损检测技术的专门知识和经验;并具有射线或超声探伤Ⅲ级人员的资格;

  ②应具有熟悉的有关材料性能、检测过程和工作环境要求的知识;

  ③应具有整理分析有关无损检测数据和结果的经验和能力;

  ④应具有使用有关标准的经验和依据相关标准编制作业指导书的能力;

  ⑤应具有提出终的、严谨的检测报告的能力;

  ⑥应具有完成无损检测和监测工作质量的能力。

  ----授权签字人：

  当授权签字人仅对射线或超声探伤的检测项目负责时，其资格应满足射线或超声探伤Ⅲ级人员的资格;当授权签字人仅对磁粉或渗透检测项目负责时，其资格应满足磁粉或渗透Ⅱ级人员的资格;

  当授权签字人对无损检测总报告负责时，必须满足上述技术监督人员条款中对人员的全部要求。

  ----检测工作人员：

  ①应具有无损检测Ⅱ级人员的资格;

  ②应具有进行无损检测的经验;

  ③应具有使用有关标准的经验和根据具体的要求应用合适的标准的能力;

  ④应具有整理分析无损检测数据和结果的经验和能力;

  ⑤应具有保持工作记录和编制常规报告的能力。

8、玩具检测实验室

  培训

  a)为获得准确可靠试验结果，应确保从事本领域检测的人员获得充足的培训，并且培训应持续进行以使操作者的技术能力持续符合标准的要求。

  b)没有检测经历的操作者应进行以下内容的严格的培训：工作流程、试验目的;不同标准的要求;试验程序、仪器设备使用和相关检测技巧;每个试验的关键点;样品识别;结果报告和记录;仪器校准和维护核查的重要性;试验结果的判定。

  c)检测人员正式授权上岗前，必须进行考核，该考核包括理论和现场操作考核，考核项必须覆盖计划授权检测范围有关标准的全部项目，完全通过后才可正式授权上岗。

9、纺织品检测实验室

  从事检测工作的人员在上岗前需进行培训、考核，获得资格。羊绒、羊毛手排长度、棉花手扯长度、化学纤维中断法线密度测定、化学纤维长度、羽毛羽绒、异味的评定等检测工作操作技巧性强，从事此项目检测工作的人员需有二年以上的实际操作经历，方可独立开展检测工作。

  三个月以上未从事纺织手工操作和目光评定的检测工作人员，必须经过目光校对。

  同样时期未从事过纺织手工操作和目光评定检测工作的人员，必须经过操作比对，经评定合格后方能重新从事上述项目的检测工作实验室应制定目光校对和操作比对计划，保证从事检测工作的人员定期进行目光校对与操作比对，以稳定、统一检测目光与操作。

10、金属材料检测实验室

  从事取样和制样的工作人员应经过培训,制样人员还须有相应工种技能培训证明并经岗位培训合格。

  化学分析和物理检测等相应岗位的技术管理者应有能力和权利保障对检测工作提供技术支持和监督,对检测结果进行评价并签发检测报告。

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