以下是:ITSS认证周期优惠的产品参数
产品参数 |
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产品价格 | 电联/套 |
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发货期限 | 当天 |
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供货总量 | 999 |
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运费说明 | 面议 |
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ISO50001认证信息交流? ISO50001认证信息交流包括内部沟通与外部沟通,企业应根据不同的沟通对象采取不同的沟通方式,保障信息传递的顺利、畅通。 一、信息交流的内容 内部交流的信息主要包括:各部门的职能; 管理者和管理层的节能决策;能源管理手册、程序文件及作业指导书;适用的法律法规、政策标准及其他要求;能源方针、能源目标指标实现情况;能源基准、能源绩效参数;识别评价出的能源使用及主要能源使用;节能技术或管理经验;对影响能源绩效的关键特性定期监视、测量和分析的结果;能源管理实施方案的实施情况及效果;能源评审、内部审核、管理评审及外部评价的结果;不符合及纠正预防措施;体系运行的信息,如生产运行调度信息、能源绩效参数及时反馈信息。 外部交流的信息主要包括:企业的概况;企业能源管理手册、能源方针、能源目标指标;法律法规、政策标准和其他要求的更新;节能主管部门及有关部门对能源利用的要求及发布的政策,如节能监察机构出具的节能监察报告;外部机构对于企业能源利用效率的反馈,如能源利用检测报告、能源审计报告、热工测试报告等;与产品、能源利用有关的信息;能源基准、能源标杆的信息;与企业能源绩效有关的信息,包括发展趋势;可供采用的改进能源绩效的信息;财务信息,如成本节约或能源项目投资;成熟先进的管理方法和节能技术;其它需要与外部沟通的信息。 二、信息交流的方式 1.内部交流的方式 如运行调度指挥系统、文件、会议纪要、公告栏、意见箱、网站、电子邮件、日常生产高度会议、内部谈话、ERP办公系统等。 2.外部交流的方式 三、信息交流的原则 1.准确原则 2.及时原则 3.优先原则 四、建立信息交流机制 应做好以下几个方面的工作: 1.明确部门和职责 2.确定方式和内容 3.制定制度和措施
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QC080000认证标准生产过程控制要求 QC080000认证标准8.5 生产和服务提供 1- QC080000认证标准生产和服务提供的控制要求 组织应该在受控条件下进行生产,适用时,受控条件应包括: a) 可获得成文信息,以规定以下内容: 1) 拟生产的产品或进行的活动的HSF 特性; 2) 针对存在HS 污染或掺杂HS 可能性的过程的预防措施; b) 规定材料和技术的使用,过程运行的基础设施和环境; c) 在适当阶段实施监视和测量活动,以验证是否符合过程的控制准则以及输出或产品的HSF 接收准则; d) 采取措施,防止可能引入HSF 风险的人为错误。 2- QC080000认证标准标识和可追溯性要求 组织应在产品提供的整个过程中按照监视和测量的要求来识别输出的HSF 状态。 组织应按照法律法规、顾客或组织自己在HS 控制方面的要求标识产品。 组织应在必要时控制输出的 性标识,并应保留所需的成文信息以实现可追溯性。 对包含任何HS 的过程应予以 标识并控制,以预防HSF 产品受到HS 污染。 3- QC080000认证标准顾客或外部供方的财产要求 组织应确保来源于外部供方(包括顾客指定的外部供方)的材料和元器件在使用前其HSF 符合 性已得到验证。 当发现该财产的HSF 特性不合格时,组织应向顾客或外部供方报告此事并保留相关成文信息。 4- QC080000认证标准防护要求 组织应对输出和产品进行防护,以确保对相应要求的HSF 符合性,包括: a) 组织应保护产品的HSF 特性; b) 组织应确保用于规定产品的HSF 符合性的任何标签和标识的完整性; c) HSF 合格的和不合格的材料、元器件和产品应按已规定的过程予以隔离、明确标识和处理; d) 正确地放行中间输出或产品用于HSF 生产; e) 与HSF 不合格产品的存储和使用相关的成文信息应予以保留。 需要特别注意QC080000认证标准更改控制要求 组织应对可能改变产品HSF 特性的更改进行评审、验证(必要时)和控制,以确保对HSF 要求的持续符合性。 当适用的法律法规和顾客有要求时,应在实施更改前向顾客报告更改并得到顾客的批准。 评审、验证和批准更改的结果应作为成文信息予以保留,同时还应包括授权进行更改的人员以及根据评审所采取的必要措施。
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ISO13485认证风险管理的新要求 1、产品定性或定量特征的判定: 1.1产品的预期用途和使用应规定产品预期在何种环境下使用、操作者应具有的技能和进行的培训。 1.2产品中使用的材料/部件应考虑的因素包括与安全性有关的特征是否已知。 1.3产品是否以无菌的形式提供应考虑的因素包括产品是预期一次性使用还是重复使用、采用何种包装、贮存寿命及使用的灭菌处理形式。 1.4产品是否有限定的贮存寿命 应考虑的因素包括贴标签或标志及此类产品的处置。 2、对产品可能造成伤害的潜在源,一般涉及以下方面: 2.1环境危害:因废物或器械处置的污染 2.2使用的危害: a)不适当的标签; b)不适当的使用前检查说明书; 2.3功能失效、维护及老化引起的危害: a)与预期用途不相适应的性能特征。 b)不适当的重复使用。 c)缺乏适当的寿命终止规定。 d)不适当的包装及存放环境 3、对每项危害的风险估计 3.1针对判定的每项可能的危害,利用可得到的有效数据/资料、 相关标准、医学证明、适当的调查结果,评估在正常和失效两种状态下的所有风险。 3.2评估时可采用定量或定性的方法进行,根据需要可选用潜在失效模式和效应分析、故障树分析及危害和可操作性研究。 4、风险评审 4.1经过对危害的风险评估,确定其是否在可接受的水平。 4.2若某项危害风险超出了可接受水平,则应对此项危害采取措施,降低风险。 提交 4.3若危害仅在故障发生时才超出可接受水平,则应说明: a)危害发生前,使用者能否发现故障; b)故障能否通过生产控制或预防性维护消除; c)误用能否导致故障; d)能否增加报警。 5、风险降低及防范措施 风险可以通过以下适当手段得到降低并达到可以接受的水平。 5.1直接安全手段:即从设计开发方面予以控制。 5.2间接安全手段:即从防范措施方面予以控制。 5.3附有说明的安全方式:即从产品的使用时间和频次、限制用途、寿命或环境等方面进行控制。 6、其它危害的产生 确定在降低风险过程中是否会引起新的危害产生。 7、所有已判定危害的评估 若对所有的危害项都估计了风险并在可接受水平时,则可进8,否则退回至3。 8、风险分析报告 8.1应将风险分析的结果形成文件,从而可以在考虑到的产品的预期应用和用途的条件下,对已判定的危害是否可以接受作出决断。 8.2当有新的资料/数据可应用时,应考虑进行一次新的风险分析。如随时间的推移风险起了变化及快速发展的技术有可能消除、增加或降低任一特定危害的风险及新的风险可能出现或首次被判定,都应考虑进行一次新的风险分析。
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